Медицинские устройства; Иммунология и микробиологические устройства, Classification of the Alzheimer's Disease Pathology Assessment Test

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, FDA или Agency) классифицирует тест оценки патологии болезни Альцгеймера в класс II (специальные контрольные показатели). Специальные контроли, которые применяются к типу устройства, определяются в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации теста оценки патологий болезни Алцгеймер. Мы принимаем это действие потому, что мы определили, что классификация устройства в класс 2 обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что это действие также улучшит доступ пациентов к полезным инновационным устройствам, частично путем снижения регуляторных