Urządzenia medyczne; Immunologia i Microbiology Devices; Classification of the Alzheimer's Disease Pathology Assessment Test

Streszczenie

FDA (FDA, Agencja lub my) klasyfikuje test oceny patologii choroby Alzheimera do klasy II (specjalne kontrole). Specjalne kontrole odnoszące się do tego typu urządzenia są określone w tym porządku i będą częścią kodowanego języka klasyfikacji testu oceny patologii choroby Alzheima. podejmujemy to działanie ponieważ ustalono, że klasyfikowanie urządzenia do klasy I zapewni racjonalne zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy, że takie działania zwiększą również dostęp pacjentów do