Определение того, что таблетки LASIX (Фуросемид), содержащие 20 миллиграммов, 40 миллиграмм и 80 миллиграммовых таблеток, не были выведены из продажи по соображениям безопасности или эффективности

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA, агентство или мы) определило, что таблетки LASIX (фуросемид), 20 миллиграммов (мг), 40 мг и 80 мг, не были отозваны с продажи по соображениям безопасности или эффективности. Это решение означает, что FDA не начнет процедуры для отзыва одобрения сокращенных новых приложений к лекарственным средствам (ANDA), которые относятся к этому лекарственному продукту, и это позволит FDA продолжать одобрять ANDA, которые относят к продукту до тех пор, пока они соответствуют соответствующим законодательным и нормативным требованиям.