Determinazione che LASIX (Furosemide) compresse di 20 milligrammi, 40 milligrimmi e 80 milligremmi non sono state ritirate dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia

Riepilogo

La Food and Drug Administration (FDA, Agency o noi) ha determinato che le compresse LASIX (furosemide), 20 milligrammi (mg), 40 mg e 80 mg, non sono state ritirate dalla vendita per motivi di sicurezza o efficacia. Questa determinazione significa che la FDA non inizierà procedure per ritirare l'approvazione delle nuove applicazioni farmacologiche abbreviate (ANDA) che si riferiscono a questo prodotto farmaceutico, e permetterà alla FDA di continuare ad approvare ANDA che si rivolgono al prodotto finché soddisfano i requisiti legali e regolamentari pertinenti.