Determinação de que LASIX (Furosemida) Tabletas, 20 milligramas, 40 milligramos e 80 milligras, não foram retiradas da venda por razões de segurança ou eficácia

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, Agência ou nós) determinou que LASIX (furosemida) comprimidos, 20 miligramas (mg), 40 mg e 80 mg, não foram retirados da venda por razões de segurança ou eficácia. Esta determinação significa que a FDA não iniciará procedimentos para retirar a aprovação de novas aplicações farmacêuticas abreviadas (ANDAs) referentes a este medicamento, e permitirá à FDA continuar a aprovar ANDAs que se referem ao produto desde que cumpram os requisitos legais e regulamentares relevantes.