라시스 (푸로세마이드) 의 20 밀리그램, 40 밀리 그램 및 80 밀리로그램 인 태블릿 은 안전성 또는 효과적 으로서 판매 로부터 철회 되지 않았다는 결정

요약

식품의약품안전처 (FDA, Agency, 또는 we) 는 안전이나 효과적 인 이유로 라시스 (푸로세마이드) 태블릿 (20mg), 40mg 및 80mg) 를 판매에서 철회하지 않았다고 결정했습니다. 이 결정은 FDA가이 약 제품에 관한 새로운 약 응용 프로그램 (ANDA) 의 약화 승인 철회 절차를 시작하지 않을 것을 의미합니다. 그리고 FDA는 관련 법적 및 규제 요구 사항을 충족하는 한 해당 제품을 참조하는 ANDA를 계속 승인 할 수있게 할 것입니다.