Feststellung, daß LASIX (Furosemid) -Tabletten mit 20 Milligramm, 40 Milligramen und 80 Milligranmen aus Gründen der Sicherheit oder Wirksamkeit nicht vom Verkauf genommen wurden

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA, Agency oder wir) hat festgestellt, dass LASIX (Furosemid) Tabletten, 20 Milligramm (mg), 40 mg und 80 mg, aus Sicherheitsgründen oder Wirksamkeit nicht vom Verkauf zurückgezogen wurden. Diese Bestimmung bedeutet, dass die FDA keine Verfahren zur Rücknahme der Genehmigung von abgekürzten neuen Arzneimittelanwendungen (ANDAs) beginnen wird, die auf dieses Arzneipraß beziehen, und es wird der FDA ermöglichen, ANDAs zu genehmigen, die sich auf das Produkt beziehlen, solange sie den relevanten gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen entsprechen.