W przypadku gdy wprowadzone są przepisy, w odniesieniu do licencji na sprzedaż hurtową i usługodawców logistycznych drogowych oraz innych podmiotów, które dostarczają narkotyków lub produktów leczniczych, należy uznać, że takie normy nie mają zastosowania.

Streszczenie

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) proponuje krajowe normy licencjonowania dystrybutorów hurtowych leków recepty ("hurtownicy" lub "hurtownikowi dystrybutorzy leków") oraz podmiotów trzecich dostawców logistyki ("3PLs"), zgodnie z przepisami ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków (DSCSA) (Title II of the Drug Quality and Security Act). Zgodnie z federalnym ustawą o żywności, lekach i kosmetykach (FD&C Act), zmienioną przez DSCSA, proponowana zasada ustanowiłaby standardy dla wszystkich wydanych licencji państwowych i federalnych.