Imprese · 04/02/2022Aggiornato: 21/10/2026 · 1 min di lettura
Norme nazionali per la concessione di licenze ai distributori di droghe all'ingrosso e ai fornitori di logistica terzi
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Riepilogo
La Food and Drug Administration (FDA, l'Agenzia o noi) sta proponendo standard nazionali per la concessione di licenze ai distributori all'ingrosso di farmaci da prescrizione ("distribuzionisti all' ingrosso" o "distribuzioni al portafoglio di farmaco") e ai fornitori di logistica terzi ("3PLs"), come previsto dalla Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) (Titolo II della Drug Quality and Security Act). Secondo la Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), modificata dalla DSCSA, la regola proposta stabilisce gli standard per tutte le licenze statali e federali rilasciate.
Lingua originale della fonte: Federal Register — Food and Drug AdministrationApri il comunicato originale →