Національні стандарти для ліцензування оптованих дистриб'юторів наркотиків та постачальників логістики третіх сторін

Короткий зміст

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA, Агентство або ми) пропонує національні стандарти для ліцензування роздрібних дистриб'юторів рецептурних препаратів ("громадські дистриб" або "громадні дистрибьютори препарату") і постачальників логістики третіх сторін ("3PLs"), як це передбачено в Законі про безпеку ланцюга постачання наркотиків (DSCSA) (заголовок II Закону про якість і безпеку препаратов). Згідно з Федеральним законом про харчування, наркотики та косметику (FD&C Act), внесеновим поправками DSCSA, запропоноване правило встановлює стандарти для всіх виданих державних та федеральних ліцензій.