Entreprise · 04/02/2022Mis à jour: 21/10/2026 · 1 min de lecture
Normes nationales relatives à la licence des distributeurs de drogue en gros et des fournisseurs de logistique tiers
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Résumé
La Food and Drug Administration (FDA, l'Agence ou nous) propose des normes nationales pour la licence de distributeurs en gros de médicaments d'ordonnance (" distributeurs à grande échelle " ou " distributeurs de médicament à grandeéchelle ") et de fournisseurs logistiques tiers (" 3PLs ") conformément aux directives de la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicament (DSCSA) (titre II de la Loi sur la qualité et la sécurité des médicamentos). Conformément à la loi fédérale sur les aliments, les drogues et les cosmétiques (FD&C Act), telle que modifiée par la DSCSA, la règle proposée établirait des normes pour toutes les licences émises par l'État et le gouvernement fédéral.