Normas nacionais para a concessão de licenças aos distribuidores de medicamentos por atacado e prestadores de logística terceiros

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA, a Agência ou nós) está propondo normas nacionais para a licenciamento de distribuidores grossistas de medicamentos prescritos ("distribuidores grossis" ou "distribuintes grossistas") e provedores de logística terceiros ("3PLs"), conforme diretado pela Lei de Segurança da Cadeia de Supply de Drogas (DSCSA) (Título II da Lei de Qualidade e Segurança de Drogues). De acordo com a Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos (FD&C Act), emenda pela DSCSA, a regra proposta estabeleceria padrões para todas as licenças estaduais e federais emitidas.