المعايير الوطنية للحصول على ترخيصات الموزعين الجمليين للمخدرات ومقدمي الخدمات اللوجستية من جهة خارجية

الملخص

تقدم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة أو نحن) معايير وطنية لتراخيص الموزعين الجمليين للمخدرات الطبية على الطلب الصحيح ("الموزعين البالغين" أو "موزعي الدواء البالغون") ومقدمي الخدمات اللوجستية من طرف ثالث ("3PLs") ، كما هو موضح بموجب قانون أمن سلسلة التوريد للأدوية (DSCSA) (السموذج الثاني من قانون جودة وأمان المخدرات). وفقاً لقانون الأغذاء والعقاقير والتكييم الفيدرالي (FD&C Act) ، كما تم تعديله بواسطة DSCSA ، فإن القاعدة المقترحة ستحدد المعايير لجميع الرخصات الحكومية والفيدرالية المنصوص عليها.