Okres przeglądu regulacyjnego dla celów przedłużenia patentu; DAYVIGO

Streszczenie

FDA (FDA) ustaliła okres przeglądu regulacyjnego dla DAYVIGO i publikuje niniejsze oświadczenie w sprawie tego ustalenia zgodnie z wymogami prawa. FDA dokonało tego postanowienia, ponieważ przedłożyło wniosek do dyrektora Urzędu Patentowego i Znaku Towarowego USA (USPTO), Departamentu Handlu, o wydłużenie patentu, który twierdzi, że produkt leczniczy jest stosowany na ludziach.