Geschäft · 10.8.2026Aktualisiert: 23.10.2026 · 1 Min. Lesezeit
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Zusammenfassung
Die FDA hat die Frist für die Regulierungsüberprüfung von DAYVIGO festgelegt und veröffentlicht diese Mitteilung über diese Feststellung gemäß dem Gesetz.
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Business-Analysen →Verwandte Geschäftssignale
6Geschäft · 17.9.2026
Die Bundesbehörde für Lebensmittel und Medikamente (FDA) hat eine Entscheidung getroffen, die die endgültige Bestätigung einer teilweisen Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für medizinische Bildverstärker und/oder Diagnosegeräte sowie Computer-assistierte Triage- und Benachrichtigungsgeräte enthält, die im Dezember 2025 in der Bundesanzeiger veröffentlicht wurde. Diese Anzeige kündigte die FDA an, dass sie eine Petition erhalten hat, die eine Ausnahme der Prämarktinformationsanforderungen für die folgenden allgemeine Gerättypen beantragte, wenn bestimmte Bedingungen in der Petition erfüllt sind: Software für computergestützte Diagnose bei verdächtigen Krebserscheinungen; medizinische Bildanalysegeräte; computergestützte Triage- und Benachrichtigungssoftware; und Software für computergestützte Diagnose und Erkennung. Die FDA hat die Petition in einer Antwort vom 1. April 2026 abgelehnt. Die FDA veröffentlicht diese Entscheidung gemäß den Vorschriften des Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz (Bundesgesundheits- und Lebensmittelgesetz, FD&C-Gesetz).
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 14.9.2026
Die National Institutes of Health (NIH) veröffentlicht im Rahmen der Vorschriften des Paperwork Reduction Act of 1995 eine 60-tägige Frist für öffentliche Kommentare zu vorgeschlagenen Datenverarbeitungsprojekten. Die Veröffentlichung erfolgt im Rahmen des Office of Science Policy (OSP) im Office of the Director (OD) der NIH, um die Projekte an das Office of Management and Budget (OMB) für Überprüfung und Genehmigung vorzulegen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 28.9.2026
Die Zentrale für die Kontrolle und Verhütung von Krankheiten (ZKMK) hat im Rahmen seines weiteren Bemühungen, die öffentliche Belastung zu reduzieren und die Nutzbarkeit der Regierungsinformationen zu maximieren, die allgemeine Öffentlichkeit und andere Bundesbehörden die Möglichkeit eingeräumt, auf einen vorgeschlagenen Informationenverfahren zu kommentieren, wie es durch den Paperwork Reduction Act von 1995 vorgeschrieben ist. Diese Ankündigung lud zum Kommentar ein, auf einen vorgeschlagenen Informationenverfahren namens
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 16.9.2026
Die Bundesbehörde für Gesundheit und Soziales hat im Rahmen der Paperwork Reduction Act von 1995 eine Information Collection Request (ICR) an die Öffentlichkeit zur Diskussion gestellt, um deren Überprüfung und Genehmigung durch die Büro für Verwaltung und Budget (OMB) zu sichern.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 14.9.2026
Das Zentrum für Medicare und Medicaid-Dienste (CMS) möchte die Öffentlichkeit zu einer Stellungnahme einladen, nachdem es eine neue Sammlung von Daten vorschlägt. Gemäß dem Paperwork Reduction Act von 1995 müssen Bundesbehörden im Bundesregister eine Ankündigung über jede vorgeschlagene Sammlung von Daten (einschließlich jeder vorgeschlagenen Verlängerung oder Wiederherstellung eines bestehenden Sammlungsverfahrens) veröffentlichen und 60 Tage Zeit für öffentliche Stellungnahmen zur vorgeschlagenen Maßnahme zulassen. Interessierte Personen werden dazu aufgerufen, Kommentare zu den Schätzungen der Belastung, zu anderen Aspekten dieses Sammlungsverfahrens, einschließlich der Notwendigkeit und Nutzlichkeit des vorgeschlagenen Sammlungsverfahrens für die ordnungsgemäße Ausführung der Funktionen der Behörde, der Genauigkeit der geschätzten Belastung, Möglichkeiten zur Verbesserung der Qualität, Nutzlichkeit und Klarheit der zu sammelnden Daten sowie zur Verwendung automatisierter Sammlungsverfahren oder anderer Formen der Informationstechnologie zur Minimierung der Sammlungsbelastung, einzubringen.
Zusammenfassung lesen →Geschäft · 14.9.2026
Die FDA hat eine Vorschlagsliste für die Sammlung von Informationen an das Büro für Verwaltungsaufgaben (OMB) für Überprüfung und Genehmigung unter dem Papierverarbeitungsreduktionsgesetz von 1995 eingereicht.
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