BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 16-7-2026Bijgewerkt: 25-10-2026 · 1 min lezen

Verzoek tot informatie; wijzigingen van de verordening inzake verbetering van klinische laboratoria (CLIA) van 1988

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De klinische laboratoriumtesting technologie is aanzienlijk gevorderd sinds de wijzigingen in de regels inzake klinische laboratoria van 1988 (CLIA) werden uitgevoerd. Dit verzoek om informatie (RFI) vraagt input van het publiek over verschillende onderwerpen die verband houden met de CLIA-reglementen, waaronder: ademhalingstesten; laboratoriumprocessen en procedures; noodvoorziening, bioveiligheid en bioscherheid, cyberveiligheid; en speciale testgebieden. Antwoorden op deze RFI kunnen worden gebruikt om CMS en CDC te helpen informeren over welke soorten actie, indien aanwezig, moet worden genomen om de bestaande CLIA -reglementën door middel van toekomstige kennisgeving en commentaarregels te updaten

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 28-8-2026

Activiteiten van het Agentschap voor de verzameling van informatie; Aanbevolen verzamelen; Verzoek om commentaar; Registratie van de vestiging van voedselkanonnen, procesregistratie en bijhouden van gegevens over gezuurde levensmiddelen en warmgewerkt voedsel met een laag zuurgehalte in hermetisch verse containers

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) kondigt een kans aan voor openbare opmerkingen te geven over de voorgestelde verzameling van bepaalde informatie door het Agentschap. Volgens de Wet op de vermindering van papierwerk uit 1995 (PRA) zijn federale instanties verplicht om in het Federal Register een kennisgeving te publiceren betreffende elke voorgestelde gegevensverzameling, inclusief elke voorgenomen verlenging van een bestaande gegevensverzending, en 60 dagen te laten staan voor publieke opmerkingsgegevens als reactie op de kennisgewing. Deze kennisgevering vraagt om opmerkungen over de bepalingen inzake de verzamelling van informatie van rapportage- en rekordsbehoud voor bedrijven die gezuurde levensmiddelen

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 26-8-2026

Internationale drugsschedule; Uniek Verdrag betreffende narcotica; Verdrag inzake psychotrope stoffen; Clobromazolam (Phenazolam); Cychlorfijn (N-Propionitrile Chlorfien); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etomethazen (5-Methyl Etodesnitazenen); Spirochlorfin (R6980); Etomidate; Medetomidine; Verzoek tot opmerkingen

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) geeft belanghebbenden de mogelijkheid om opmerkingen te doen over het misbruikpotentieel, feitelijke misbrijf, medische nut, handel en impact van wijzigingen in de planning op de beschikbaarheid voor medisch gebruik van acht drugsstoffen. Deze opmerkungen zullen worden beschouwd bij de voorbereiding van een reactie van de Verenigde Staten aan de Expert Committee on Drug Dependence (ECDD) betreffende de aansprakelijkheid voor misbouw en de afleiding van deze geneesmiddelen.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 15-9-2026

WTC gezondheidsprogramma: geen bewijs voor perifere arterieziekte

De administrator van het World Trade Center gezondheidsprogramma heeft een verzoek (Petition 048a) om 'perifere arterieziekte' (hierna aangeduid als 'perifere arterieziekte') toe te voegen aan de lijst van gezondheidsproblemen gerelateerd aan het WTC. Na het overzien van de wetenschappelijke en medische literatuur, inclusief informatie die door de verzoeker is geleverd, heeft de administrator bepaald dat voldoende bewijs niet beschikbaar is om verder handeling te nemen op dit moment met betrekking tot perifere arterieziekte. De administrator vindt ook dat voldoende bewijs niet bestaat om een aanbeveling van het WTC gezondheidsprogramma wetenschappelijk/technisch adviescomité te vragen, een voorlopig regelgevingsbericht te publiceren of een bepaling te doen publiceren om geen voorlopig regelgevingsbericht te publiceren.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 14-9-2026

CMS vraagt het publiek om commentaar op het verzamelen van gegevens

Het Centrum voor Medicare & Medicaid Diensten (CMS) kondigt aan dat het de kans biedt aan het publiek om commentaar te geven op het verzamelen van gegevens door het CMS. Volgens de Paperwork Reduction Act van 1995 (PRA) zijn overheidsinstanties verplicht om in het Federal Register een verklaring te publiceren over elk voorgesteld verzamelen van gegevens (inclusief elk voorgesteld uitbreiding of heropstarten van een bestaand verzamelen van gegevens) en 60 dagen voor het publiek commentaar te geven op het voorgestelde actie. Interessepersonen worden uitgenodigd om commentaar te geven over de schatting van de lasten of enige andere aspect van dit verzamelen van gegevens, inclusief de noodzaak en nut van het voorgestelde verzamelen van gegevens voor het juiste functioneren van de diensten van het bureau, de nauwkeurigheid van de geschatte last, manieren om de kwaliteit, nut en duidelijkheid van de te verzamelen gegevens te verbeteren en de gebruik van automatiserende verzamelingstechnieken of andere vormen van informatie-technologie om de last van het verzamelen van gegevens te minimaliseren.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 9-9-2026

Medische Celletels, Weefsels en Cel- en Weefselgebonden Producten; Voorgestelde Verzameling; Opmerking Verzoek; Voorgestelde Informatieverzameling

De Food and Drug Administration (FDA of Agentschap) maakt bekend dat er een mogelijkheid is voor het publiek om commentaar te geven op de voorgestelde verzameling van bepaalde informatie door het Agentschap. Het Agentschap geeft melding van een voorgesteld commentaar op de informatie die wordt verzameld in verband met wettelijke en regelgevende eisen die bepaalde menselijke cellen, weefsels en cel- en weefselgebonden producten (HCT/Ps) regelen.

Samenvatting lezen →