Wniosek o informacje; Zmiany w rozporządzeniach dotyczących ulepszenia laboratoryjnych klinicznych z 1988 r. (CLIA)

Streszczenie

Technologia badań laboratoryjnych klinicznych znacznie się rozwinęła od czasu wdrożenia przepisów CLIA z 1992 roku. Wniosek ten o informacje (RFI) stara się uzyskać opinię publiczną na temat różnych tematów związanych z regulaminem CLIA, w tym: badania oddechowe; procesy i procedury laboratoryjne; gotowość do awaryjnego działania, biosafety i biosegurność oraz cyberbezpieczeństwo; a także obszary specjalistyczne testów. Odpowiedzi na te RFI mogą być wykorzystywane w celu poinformowania CMS i CDC, co rodzaje działań, jeśli istnieją, należy podjąć w celu aktualizacji istniejących regu