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Negócios · 16/07/2026Atualizado: 26/10/2026 · 1 min de leitura

Pedido de informação; Regulamento (CE) n.° 888/88 relativo à melhoria dos laboratórios clínicos (CLIA)

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Resumo

A tecnologia de testes clínicos em laboratório avançou significativamente desde que as alterações ao regulamento Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988 (CLIA) foram implementadas em 1992. Este pedido de informações (RFI) procura opinião do público sobre vários tópicos relacionados com os regulamentos CLIA, incluindo: testes de respiração; processos e procedimentos de laboratório; preparação para emergências, biossegurança e biosseguridade, e cibersegurança; e áreas de teste especializadas. As respostas a este RFI podem ser usadas para ajudar a informar o CMS e o CDC sobre quais tipos de ações, se houver, devem ser tomadas para atualizar os regulamentas CLIA existentes através

Idioma original da fonte: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir o comunicado original →

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Negócios · 14/09/2026

Agência de Informações Coletivas: Coleta de Dados Proposta - Solicitação de Comentários

A Administração de Serviços de Aposentadoria e Assistência Médica (CMS) está anunciando uma oportunidade para que o público comente sobre a intenção da CMS de coletar informações do público. De acordo com a Lei de Redução de Papelwork de 1995 (PRA), as agências federais estão obrigadas a publicar notícias no Registro Federal sobre cada coleta de dados proposta (inclusive cada proposta de atraso ou reanálise de uma coleta de dados existente) e a permitir 60 dias para comentários públicos sobre a ação proposta. Pessoas interessadas são convidadas a enviar comentários sobre as estimativas de carga de trabalho ou qualquer outro aspecto da coleta de dados proposta, incluindo a necessidade e utilidade da coleta de dados proposta para o cumprimento das funções da agência, a precisão das estimativas de carga de trabalho, maneiras de melhorar a qualidade, utilidade e clareza da informação a ser coletada, e o uso de técnicas de coleta de dados automatizadas ou outras formas de tecnologia da informação para minimizar a carga de trabalho de coleta de dados.

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Negócios · 04/09/2026

Actividades de recolha de informações da Agência: Submissão ao OMB para revisão e aprovação; Solicitação pública de comentários; Solicitamento de recolhamento de informação Título: Medidas de desempenho do Programa de resposta a opioides das comunidades rurais, número OMB 0906-XXXX-Novo

Em conformidade com a Lei de Redução do Papel de 1995, a HRSA apresentou um pedido de coleta de informações (ICR) ao Office of Management and Budget (OMB) para revisão e aprovação. Os comentários submetidos durante a primeira revisão pública deste ICR serão fornecidos à OMB. A OMB aceitará mais comentários do público durante o período de revisão eo período de aprovação .

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Negócios · 01/09/2026

Determinação de que os comprimidos NAMENDA (Hidrocloreto de Memantina), 5 e 10 miligramas, não foram retirados da venda por razões de segurança ou eficácia

A Food and Drug Administration (FDA, Agência ou nós) determinou que os comprimidos NAMENDA (memantina hidrocloreto) de 5 miligramas (mg) e 10 mg não foram retirados da venda por razões de segurança ou eficácia. Esta determinação significa que a FDA não iniciará procedimentos para retirar a aprovação de novas aplicações de drogas abreviadas (ANDAs) referentes a esses produtos farmacêuticos, e permitirá à FDA continuar a aprovar ANDAs que se referem aos produtos desde que as ANDA cumpram os requisitos legais e regulamentares relevantes.

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Negócios · 01/09/2026

Lista atual de laboratórios certificados pela HHS e instalações instrumentadas de teste inicial que cumpram os padrões mínimos para participar em testes de drogas na urina e no fluido oral para agências federais

O Departamento de Saúde e Serviços Humanos (HHS) dá aviso dos laboratórios e instalações instrumentadas de teste inicial (IITFs) atualmente certificados para atender aos padrões das Diretrizes Mandatórias para os Programas Federais de Testes de Drogas no Local de Trabalho (Diretrizes obrigatórias) usando Urina e dos laboratorios atualmente certificado para atende às normas das Diretivas Mandatórios utilizando Fluido Oral.

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Negócios · 28/08/2026

Submissão para o Serviço de Gestão e Orçamento de Revisão; Enquesta Nacional e Estadual sobre o Bem-Estar das Crianças e Adolescentes (NSSCAW): Recrutamento no local e coleta de dados base

A Administração para Crianças e Famílias (ACF), Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA, pretende coletar dados sobre uma nova coorte de crianças e famílias para o Estudo Nacional e Estadual de Bem-Estar da Criança e Adolescente (NSSCAW). As colecções anteriores de dados foram aprovadas pela OMB sob a OMB #0970-0202. Este pedido é para coleta de dados com uma nova Coorte.

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Negócios · 28/08/2026

A Comissão Europeia (JHA) defendeu que a Comissão não pode, em qualquer caso, recusar o pedido de autorização para a realização de um relatório sobre os resultados da investigação.

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando uma oportunidade para o comentário público sobre a proposta de coleta de certas informações pela agência. Sob a Lei de Reduzção de Papel de 1995 (PRA), as Agências Federais são obrigadas a publicar notificações no Registo Federal sobre cada coleta proposta de informação, incluindo cada extensão proposta de uma coleção existente de informação e a permitir 60 dias para o comentario público em resposta à notificação. Esta notificação solicita comentários sobre a coleção genérica de informações do grupo foco como usado pela FDA para todos os produtos regulados pela FDA.

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