암약품: 생물학 및 합성 제품을위한 비클리닉 안전성 연구를 촉진; 산업에 대한 지침안; 가용성

요약

식품의약품안전처 (FDA, the Agency, or we) 는 "오롱로지 의약품: 생물학 및 합병 제품을위한 비클리닉 안전성 연구의 가동"이라는 산업용 지침草案의 가용성을 발표하고 있습니다. 최종적으로 완료되면, 이 지침은 후원자에게 일반 독성학에 대한 가동된 접근 방식을 구현하는 데 도움이 될 것입니다. 특정 암학 의약품의 비클리니컬 안전 평가에 대한 비클리నిక 안전성 평가. 이 지침은 불필요한 동물 사용을 피하면서도 암 치료에 대한 생물학적 제품 및