オンコロジー・ファルマセューティカルズ: バイオリンとコンジュガテッド製品のための非臨床安全性研究を簡素化; 産業のためのガイドライン草案; 入手可能性

概要

食品医薬品局 (FDA,the Agency,or we) は, "Oncology Pharmaceuticals: Streamlined Nonclinical Safety Studies for Biologics and Conjugated Products"という産業向けガイドライン草案の入手を発表しています. このガイドラインは,最終化されると,一般毒学,特定の腫瘍薬物の非臨床安全評価のための一般毒学アプローチを導入するスポンサーを支援します. ガイドラインは不必要な動物用を回避しながら,癌治療のための生物製品や結合製品のための薬物開発を容易にする目的でです. この草案ガイドラインの勧告