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비즈니스 · 2026. 8. 11.업데이트: 2026. 10. 24. · 1 분 읽기

일반적으로 안전하다고 인정 되는 물질

요약

식품의약품안전처 (FDA 또는 우리는) 는 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 따라 의도된 사용 조건에 따라 GRAS라고 주장되는 인간이나 동물 식품 물질을 사용하는 일반적으로 안전하다고 인정받는 (GRAS) 알림서를 제출하도록 요구하고 있습니다.

원본 출처 언어: Federal Register — Health and Human Services원문 발표 열기 →

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비즈니스 · 2026. 8. 28.

기획 정보 수집 활동, 제안된 수집, 의견 요청, 식품의약품안전처가 사용하는 중점 그룹 및 인터뷰

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 에이전시에서 일부 정보 수집을 제안하는 것에 대한 공개적인 의견 시장을 발표하고 있습니다. 1995년 서류량 감축법 (PRA) 에 따라 연방 기관은 기존 정보 수집의 모든 제안된 연장 등 각 제안 된 정보 수집에 관한 통보를 연방 등록부에 게시해야 하며, 60일간의 공적 의견을 요청합니다. 이 통보는 FDA가 규제하는 모든 제품에 사용되는 포커스 그룹 정보를 일반적으로 수집하는 것에 대해 언급을 요구합니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 4.

식물성 약물의 발전; 정보 요청

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 식물성 약물의 개발을 촉진하기 위한 FDA의 노력에 대한 의견을 요청하기 위해 공개 문서를 열고 있습니다. FDA는 미국 BDP 개발 상태에 대한 이해관계자의 관점을 더 잘 이해하기 위해 정보 요청을 발표하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 의해 요구되는 정보를 수집하는 잠재적 해결책이 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 8. 31.

라히프 샤파; 청문거 거부; 최종 배제 명령

식품의약품안전처 (FDA 또는 기관) 는 라히임 샤파 (Shafa 박사) 의 청문회 신청을 거부하고 있으며, 연방 식품, 약물 및 화장품법 (FD&C 법) 에 따라 명령을 발급하여 FDA 박사는 승인되거나 상류 중인 약물의 신청서를 가진 사람에게 서비스를 제공하지 못하게 하고, 20년간 미국으로 어떤 약물을 수입하거나 수입하는 것을 금지하고 있습니다. FDA는 이 명령을 근거로 샤파 박사가 FD& C 법에 따른 모든 마약 제품 규제와 관련한 연방법에 의한 여러 범죄에 대해 유죄 판결을 받았다는 결론을 내리고 있습니다.

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비즈니스 · 2026. 8. 31.

신세계 스크루버머의 예방 및 치료에 대한 3개의 동물 약물의 긴급 사용 허가; 가용성

식품의약품안전처 (FDA or the Agency) 는 새로운 동물 제품들을 위한 연방 식품, 약물, 그리고 화장품법 (FD&C Act) 에 따라 3개의 긴급 사용 허가를 (EUA or Authorization) 발급했다고 발표하고 있습니다. FDA는 새 동물 제품에 대한 1개의 EUA를 Zoetis Inc.에 의해 요청된 바에 의하여 발급했습니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 10.

의료 장치; 귀, 코, 목 장치; ENT 수술에 대한 협동력으로 작동하는 수술 보조 장치의 분류

식품의약품안전처 (FDA) 는 귀, 코, 목 (ENT) 수술을 위한 협동력으로 작동하는 수술 보조 장치 를 II급 (특별 통제) 로 분류하고 있습니다. 이 장치 유형에 적용되는 특수 통제는 이 순서로 지정되어 있으며, 이 ENT 수술을위한 협동성으로 작동 하는 수술 보조 장치를 분류하기 위한 규정한 언어의 일부입니다.

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비즈니스 · 2026. 9. 2.

동물성 의약품 등록에 대한 기술적 요구사항의 조화를 위한 국제 협력; 인간 식품에서 동물성 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1), 산업별 지침; 사용 가능성

식품의약품안전처 (FDA 또는 기구) 는 "인류 식품에서 수의 약물의 잔해 안전성을 평가하기 위한 연구: 재생산 테스트 (개정 1) "라는 제목으로 산업에 대한 최종 지침 (GFI) #115 (VICH GL22(R) 의 사용이 공개되었다고 발표하고 있다. 이 지침은 동물용으로 개발된 국제 동물성 약물의 등록기술 요구 사항을 조화시키는 협동조합 (Vich). 이 지침의 목적은 장기적이고 낮은 복용량 노출로 인한 약물 노출로부터 생식효과를 평가하는 데 적합한 재생산 시험의 국제적 조화를 보장하는 것입니다. 이러한 효과는 음식물 내 수의 residu의 존재로 인해 발생할 수 있습니다.

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