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Entreprise · 11/08/2026Mis à jour: 22/10/2026 · 1 min de lecture

Substances généralement reconnues comme sûres

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Résumé

La Food and Drug Administration (FDA ou nous) propose d'exiger la soumission de notifications généralement reconnues comme sûres (GRAS) pour l'utilisation d'une substance alimentaire humaine ou animale prétendue être GRAS dans les conditions de son utilisation prévue en vertu de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act).

Langue originale de la source: Federal Register — Health and Human ServicesOuvrir le communiqué original →

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Entreprise · 11/09/2026

Révision de la monographie M020: produits de médicaments solaires pour utilisation par les consommateurs sans ordonnance; acidobénzoïque (PABA) et trolamine salicylate

La Food and Drug Administration (FDA ou Agence) annonce la disponibilité sur son site web de la dernière ordonnance administrative (ordre final) (OTC000008-1) intitulée « Révision de la monographie M020 : produits de médicaments solaires pour utilisation par les consommateurs sans ordonnance ; acidobénzoïque (PABA) et trolamine salicylate ». Cette ordonnance finale modifie « la monographie M020 : produits de médicaments solaires pour utilisation par les consommateurs sans ordonnance » (Monographie M020 sans ordonnance) pour supprimer l'acidobénzoïque et la trolamine salicylate comme ingrédients actifs de produits solaires. Un produit de médicaments solaire contenant l'acidobénzoïque ou la trolamine salicylate n'est généralement pas reconnu comme sûr et efficace (GRASE).

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Entreprise · 10/09/2026

Retrait d'une demande de ajout alimentaire de Green Innovation GmbH

La Food and Drug Administration (FDA) annonce le retrait, sans préjudice d'une future saisine, d'une demande d'ajout alimentaire (FAP 2323) visant à modifier les réglementations alimentaires pour autoriser l'utilisation sûre de l'hélyroligne hydrolysée comme source de fibres solubles neutres en matière de nettoyage dans les aliments destinés aux poulets de boucherie, poules de chair, dindes, porcs en croissance, vaches laitières en couches, vaches de boeuf, moutons, chèvres, saumons, poissons et chiens adultes, à un pourcentage maximum de 1% sur la base de poids ou 10 kilogrammes par tonne métrique d'aliment.

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Entreprise · 28/08/2026

Composition des drogues animales à partir de substances chimiques en vrac: Composition sous CGMP dans des installations enregistrées au titre fédéral; Projet de lignes directrices pour l'industrie; Disponibilité; Activités de collecte d'informations de l'Agence; Collecte proposée; Demande de commentaires

L'Administration fédérale des aliments et médicaments (FDA, agence ou nous) annonce la disponibilité d'un projet de directive pour l'industrie (GFI) #256B intitulé "Composing Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Ce projet de guide, une fois finalisé, décrira la réflexion actuelle de la FDA concernant les circonstances dans lesquelles nous n'avons généralement pas l'intention de prendre des mesures contre le composé de produits de drogue animale à partir de substances de drogure en vrac (BDS) lorsque cela est fait conformément aux bonnes pratiques de fabric

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Entreprise · 09/09/2026

Décision de la période de révision réglementaire pour des fins d'extension des brevets; ANKTIVA

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) a déterminé la période de révision réglementaire pour ANKTIVA et publie cette notice de cette décision comme exigée par la loi. La FDA a rendu cette décision en raison de la soumission d'une demande à la directrice du Bureau des marques commerciales et des brevets des États-Unis (USPTO), Ministère du Commerce, pour l'extension des brevets qui revendiquent un produit biologique humain.

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Entreprise · 09/09/2026

Décision de la période de révision réglementaire pour des fins d'extension de brevet; ANZUPGO

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) a déterminé la période de révision réglementaire pour ANZUPGO et publie cette notice de cette décision comme exigée par la loi. La FDA a rendu cette décision en raison de la soumission d'une demande à la directrice du Bureau des marques de propriété intellectuelle (USPTO), Ministère du Commerce, pour l'extension d'un brevet qui porte sur un produit médicamenteux humain.

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Entreprise · 31/08/2026

Autorisation d'utilisation d'urgence de trois médicaments pour animaux pour la prévention et le traitement du ver à vis dans le monde nouveau; disponibilité

La Food and Drug Administration (FDA ou l'Agence) annonce la délivrance de trois autorisations d'utilisation d'urgence (EUA ou Autorisation) en vertu de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act) pour les nouveaux produits animaux. La FDA a émis une EUA pour un produit animal comme demandé par Zoetis Inc. pour la prévention et le traitement des infestations causées par les larves de fougère du Nouveau Monde (Cochliomyia hominivorax; NWS) chez les bovins laitiers, les chevaux, les porcs, les moutons et les cerfs. La FAO a émise une EUA à

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