BN Business News
Business MapsДілова аналітика⌕ Пошук у Business News
Додати компанію →

Бізнес · 11.08.2026Оновлено: 24.10.2026 · 1 хв читання

Захисті, які загалом визнані безпечними

Короткий зміст

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або ми) пропонує вимагати подачі загальнопризнаних як безпечних (GRAS) нотифікатів для використання речовини з харчування людини або тварин, яка вважається GRAS за умовами її призначеного використання відповідно до Федерального закону про продукти харчування, наркотики і косметику (FD & C Act).

Оригінальна мова джерела: Federal Register — Health and Human ServicesВідкрити оригінальне повідомлення →

Інші тематичні добірки

Ділова аналітика →
6

Бізнес · 11.09.2026

Зміна монографії щодо надбавлених засобів захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання та пов'язаних даних; Амінобензойова кислота (ПАБА) та Троламіновий салісилат

Управління з контролю за якістю харчових продуктів та ліків (FDA або Агентство) оголошує про доступ до свого вебсайту остаточного адміністративного розпорядження (остатнього розпорядження) (OTC000008-1) під назвою «Зміна монографії щодо надбавлених засобів захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання та пов'язаних даних; Амінобензойова кислота (ПАБА) та Троламіновий салісилат». Ця зміна видаляє з монографії «Надбавлені засоби захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання» (Монографія надбавлених засобів захисту від сонячних променів для надбавлених лікарських засобів для людської використання) Амінобензойову кислоту та Троламіновий салісилат як активні речовини засобів захисту від сонячних променів. Засіб захисту від сонячних променів, який містить Амінобензойову кислоту або Троламіновий салісилат, не вважається загалом безпечним та ефективним (GRASE).

Читати короткий опис →

Бізнес · 26.08.2026

Міжнародний перелік наркотичних засобів; Єдина конвенція про наркотичні речовини; Конвенція про психотропні речовини: Клобромазолам (Феназолам); Цихлорфін (Н-пропіонітрильний хлорфін); Дезалкильгідазепам (Бромонорідіацепам); Етильбромазолам; Етометазен (5-Метил Этодеснетазен); Спирохлорфин (R6980); Етомідат; Медетомидин; Запит на коментарі

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) надає зацікавленим особам можливість представити коментарі щодо потенціалу зловживання, фактичної зловжиття, медичної корисності, торгівлі і впливу змін планового планування на доступність для медичного використання восьми наркотичних речовин. Ці коментари будуть розглянуті при підготовці відповіді США Експертному комітету з наркозалежності (ECDD) щодо відповідальності за зловживання та переміщення цих наркотиків. ECDD буде використовувати цю інформацію для розгляду того, чи рекомендувати розміщування певних міжнародних обмежень на ці наркотичні речовини.

Читати короткий опис →

Бізнес · 04.09.2026

Просування розвитку ботанічних лікарських засобів; Запрос на інформацію

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) відкриває публічну документку для отримання коментарів про зусилля FDA щодо розвитку ботанічних лікарських продуктів (BDPs). FDA публікує цю запит про інформацію для кращого розуміння перспективи зацікавлених сторін щодо стану розвитку BDP в США, проблем, з якими стикаються, і потенційних рішень для збору інформації, необхідної Федеральним законом про харчову продукцію, лікарські засоби та косметику (FD&C Act).

Читати короткий опис →

Бізнес · 02.09.2026

Міжнародне співробітництво з питань гармонізації технічних вимог для реєстрації ветеринарних лікарських засобів; дослідження щодо оцінки безпеки залишок ветеринарних препаратів в харчових продуктах: випробування на відтворення (ревізія 1); керівництво промисловості; доступність

Управління продовольства та лікарських засобів (FDA або Агентство) оголошує про наявність остаточного керівництва для промисловості (GFI) No115 (VICH GL22(R)) під назвою "Студи з оцінки безпеки залишок ветеринарних препаратів в людській їжі: випробування репродукції (ревізія 1)." Це керівництво було розроблено для ветеринарного використання Міжнародною співпрацею з питань гармонізації технічних вимог для реєстрації ветеринарних лікарських продуктів (Vich). Мета цього керівництва полягає у забезпеченні міжнародної гармонізації випробувань репродуктивного розвитку, яка відповідає для оцінки ефектів на репродукцію від довгострокових, низьких

Читати короткий опис →

Бізнес · 28.08.2026

Агентство Інформація збору діяльності; Пропозиційний збор; Запрос коментарів; Фокусні групи та інтерв'ю, як використовуються Адміністрацією харчування і лікарських засобів

Футбольна адміністрація (FDA) оголошує можливість для публічного коментару про запропоновану колекцію певної інформації. Згідно з Законом про паперовірну скорочення 1995 року (PRA), Федеральні агентства зобов'язані опублікувати повідомлення в Федеральному реєстрі щодо кожної запропонованої колекції інформації, включаючи кожне запропоноване розширення існуючої колекції відомостей, і дозволити 60 днів для громадського коментару у відповідь на повідомлення. Це повідомлення вимагає коментарів про генеричну колекцію інформації фокус-груп, як використовується FDA для всіх продуктів, що регулюються FDA.

Читати короткий опис →

Бізнес · 10.09.2026

Стоимость комісії за використання спеціального огляду у фінансовому році 2027

Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA або Агентство) оголошує розмір комісії за використання спеціального огляду для фінансового року (ФР) 2027. У Федеральному законодавстві про харчові продукти, лікарські засоби та косметику (FD&C Act), як змінено, надано повноваження FDA визначати та зібрати комісію за спеціальний огляд користувачів для певних заявок на огляд людських лікарських засобів або біологічних продуктів, коли ці заявки використовують спеціальний огляд для лікування тропічних захворювань, рідкісних дитячих захворювань або матеріальних заходів проти біологічної зброї (MCM). Ці спеціальні огляди видаються спонсорам тропічних захворювань, рідкісних дитячих захворювань або матеріальних заходів проти біологічної зброї продуктів, відповідно, які відповідають вимогам FD&C Act після схвалення FDA таких заявок. Розмір комісії за використання спеціального огляду визначається кожен фінансовий рік, виходячи з різниці між середньою вартістю, яку інкурує FDA для огляду людського лікарського засобу, який призначений для спеціального огляду у попередньому фінансовому році, та середньою вартістю, яку інкурує для огляду заявки, яка не підлягає спеціальному огляду у попередньом

Читати короткий опис →