BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 11-8-2026Bijgewerkt: 24-10-2026 · 1 min lezen

Stoffen die algemeen als veilig worden erkend

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA of we) stelt voor om de indiening van algemeen erkende als veilige (GRAS) kennisgevingen te vereisen voor het gebruik van een dierlijke of menselijke levensmiddelenstof die GRAS wordt genoemd, onder de voorwaarden van het beoogde gebruik in de Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act).

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 11-9-2026

FDA maakt eindelijke regeling publiceert over zonnebrandcrème-uitstel

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de eindelijke regeling (OTC000008-1) op haar website gemaakt, waarin wordt aangegeven dat de zonnebrandcrème-uitstel 'Over-the-Counter Monograph M020: Zonnebrandcrème voor over-the-counter gebruik' (Over-the-Counter (OTC) Monograph M020) PABA en trolamine salicylate zal verwijderen als zonnebrandactieve ingrediënten. Deze ingrediënten worden niet algemeen erkend als veilig en effectief (GRASE) en zijn dus niet toegestaan in zonnebrandcrèmes.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

Prijskorting voor gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher in het financiële jaar 2027

De Food and Drug Administration (FDA of het Bureau) kondigt aan dat de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher voor het financiële jaar 2027 is vastgesteld. De Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), zoals gewijzigd, geeft het Bureau de bevoegdheid om de prioriteitsherzieningsgebruiksfees voor bepaalde toepassingen voor herziening van menselijke geneesmiddelen of biologische producten vast te stellen, wanneer deze toepassingen een tropische ziekte, een zeldzame pediatrische ziekte of een materiaalbedreigende medische tegenmaatmaatregel (MCM) prioriteitsherzieningsvoucher gebruiken. Deze vouchers worden aan de sponsors van tropische ziekte, zeldzame pediatrische ziekte of materiaalbedreigende medische tegenmaatregel productaanvragen, respectievelijk, die de vereisten van de FD&C Act voldoen, op basis van FDA- goedkeuring van zodanige aanvragen. De hoeveelheid van de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher wordt elk financiële jaar bepaald op basis van de verschillen tussen de gemiddelde kosten die het Bureau verbruikt om een menselijk geneesmiddelaanvraag te herzien die als prioriteitsherziening is aangemerkt in het vo

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

Green Innovation GmbH trekt aan het voedseladditiefpetitie in meting

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat het een voedseladditiefpetitie (FAP 2323) terugtrekt, zonder op een toekomstige indiening te reageren, die voorschrijft dat de voedseladditiefregelingen aangepast moeten worden om het veilige gebruik van hydrolyseerd houtvezel als bron van neutraal oplosbaar voedselvezel in voedsel voor broeikokkelen, legkoeien, ganzen, groeiende varkens, schapen, koeien, runderen, schapen, katten en volwassen honden tot maximaal 1% van het gewicht van het voedsel op basis van gewicht of 10 kilogram per metric ton voedsel.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 26-8-2026

Internationale drugsschedule; Uniek Verdrag betreffende narcotica; Verdrag inzake psychotrope stoffen; Clobromazolam (Phenazolam); Cychlorfijn (N-Propionitrile Chlorfien); Desalkylgidazepam (Bromonordiazepam); Ethylbromazolem; Etomethazen (5-Methyl Etodesnitazenen); Spirochlorfin (R6980); Etomidate; Medetomidine; Verzoek tot opmerkingen

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) geeft belanghebbenden de mogelijkheid om opmerkingen te doen over het misbruikpotentieel, feitelijke misbrijf, medische nut, handel en impact van wijzigingen in de planning op de beschikbaarheid voor medisch gebruik van acht drugsstoffen. Deze opmerkungen zullen worden beschouwd bij de voorbereiding van een reactie van de Verenigde Staten aan de Expert Committee on Drug Dependence (ECDD) betreffende de aansprakelijkheid voor misbouw en de afleiding van deze geneesmiddelen.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA stelt Microbiologieapparatenraad bij om pathogen-afhankelijke sequencing te bespreken

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat ze een openbare raadingsvergadering van de Microbiologieapparatenraad van de Medische Apparaten Adviescommissie (de Commissie) aanstaat. De Commissie zal advies en aanbevelingen bieden aan de FDA over het gebruik van pathogen-afhankelijke sequencing in het kader van crisisbereidheid en crisisbehandeling, en zal ondersteuning bieden bij het bespreken van mogelijkheden, implementatieoverwegingen en potentiele prioriteiten voor toekomstige coordinatie.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 9-9-2026

Bepaling van de Regulatoire Beoordelingsperiode voor Doeleinden van Patentverlenging; ANKTIVA

De Food and Drug Administration (FDA of het Bureau) heeft de regulatoire beoordelingsperiode voor ANKTIVA bepaald en publiceert deze kennisgeving vanwege de wettelijke verplichting. FDA heeft deze bepaling gedaan vanwege de indiening van een aanvraag bij de Directeur van het U.S. Patent and Trademark Office (USPTO), Departement van Handel, voor de verlenging van patenten die menselijke biologische producten claimen.

Samenvatting lezen →