الأعمال · 11/8/2026محدّث: 23/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الملخص
تقدم إدارة الأغذية والدواء (FDA أو نحن) اقتراحًا لضمان تقديم إشعارات معترف بها عمومًا بأنها آمنة (GRAS) لاستخدام مادة غذائية بشرية أو حيوانية يفترض أنها GRAS في ظل شروط الاستخدام المقصود لها بموجب قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي.
استكشف الموضوعات
تحليلات الأعمال →إشارات الأعمال ذات الصلة
6الأعمال · 10/9/2026
تعلن إدارة الغذاء والدواء (إف دي إيه) عن سعر الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية للسنة المالية (إف يي) 2027. يمنح قانون الأغذية والدواء والمنتجات الصيدلانية والكيميائية (إف دي واي سي) ، كما تم تعديله ، إدارة الغذاء والدواء الحق في تحديد وتجميع الرسوم لمراجعة تطبيقات أولوية المراجعة لبعض المنتجات الصيدلانية أو الحيوية البشرية عند استخدام وصفات مراجعة أولوية لمرض جاف ، أو مرض طفولي نادر ، أو countermeasure (MCM) للخطر المواد ، عندما يتم تقديم هذه التطبيقات. تمنح هذه الوثائق المراجعة الأولوية لمنشئي المنتجات الصيدلانية أو الحيوية البشرية التي تفي بالشروط المحددة في قانون الأغذية والدواء والمنتجات الصيدلانية والكيميائية ، عند موافقة إدارة الغذاء والدواء على هذه التطبيقات. يتم تحديد مبلغ الرسوم لاستخدام وصفة مراجعة أولوية كل عام مالي ، بناءً على الفرق بين التكلفة المتوسطة التي تتحملها إدارة الغذاء والدواء لمراجعة تطبيق دواء بشري مصنف كمراجعة أولوية في السنة المالية السابقة ، والمتوسطة التي تتحملها في مراجعة تطبيق غير مصنف كمراجعة أولوية في السنة المالية السابقة. يحدد هذا الإعلان سعر الرسوم لمراجعة أولوية السنة المالية 2027 المنطبق على تقديم التطبيقات المؤهلة.
اقرأ الملخص →الأعمال · 26/8/2026
تقدم إدارة الأغذية والدواء (إف دي أي أو الوكالة) للأشخاص المهتمين بفرصة تقديم تعليقات حول إمكانات الإساءة، والإساءة الفعلية، والفائدة الطبية، والاتجار، وأثر تغييرات الجدول على توافر استخدام ثمانية مواد مخدرة في مجال الطبي. سيتم النظر في هذه التعليقات عند إعداد رد من الولايات المتحدة إلى لجنة الخبراء المعنية بالاعتماد على المخدرات (ECDD) بشأن مسؤولية الإساءات عن استخدام هذه المخدرة وتحويلها. ستستخدم ECDD هذه المعلومات للتفكير في ما إذا كانت توصي بتقديم بعض
اقرأ الملخص →الأعمال · 10/9/2026
أعلنت إدارة الغذاء والدواء (FDA) عن إزالة طلب المادة الغذائية المضافة (FAP 2323) دون أي تأثير على إمكانية تقديم طلب في المستقبل، والذي يهدف إلى تعديل الإجراءات المتعلقة بالمواد الغذائية المضافة لضمان استخدام هيدروليز لجنين ك مصدر للنسيج العضوي الذوبي في الأغذية لالديوك، والديوك المُربية، والديوك، والخنازير المُربية، والخنازير الحوامل، والبقريات المُربية، والبقريات، والغنم، والسمك، والكلبين البالغين، بدرجة لا تزيد عن 1% من الأغذية من حيث الوزن أو 10 كيلوغرامات لكل طن متري من الأغذية.
اقرأ الملخص →الأعمال · 31/8/2026
إن إدارة الأغذية والدواء (FDA أو الوكالة) ترفض طلباً لإجراء جلسة استماع قدمته رحيم شفاء (الدكتور شفاء) وتصدر أمرًا بموجب قانون الأغذيات والادوية والتجميل الفيدرالي (قانون FD&C) يمنع الدكتور شفاع بشكل دائم من تقديم الخدمات بأي وظيفة لشخص لديه طلب على منتجات المخدرات المعتمدة أو قيد التمسك به ويحظر دكتور شفايا لمدة 20 عامًا من استيراد أو عرض استيراده إلى أي دواء في الولايات المتحدة. تقوم FDA بهذه الإمرارية على النتائج التي وجدت أن الدكتور شافا أد
اقرأ الملخص →الأعمال · 28/8/2026
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو وكالة) تعلن فرصة للتعليق العام على المجموعة المقترحة من بعض المعلومات من قبل الوكالة. بموجب قانون تقليل الورق لعام 1995 (PRA) ، تطلب من الوكالات الفيدرالية نشر إشعار في السجل الاتحادي بشأن كل مجموعة مقترحة للمعلومات، بما في ذلك كل امتداد مقترح لمجموعة موجودة للمعلومات ، ولتسمح بـ 60 يوما للنظر العام ردا على الإشعار. هذا الإشارة يطلب التعليقات على مجموعة عامة من المعلومات التي نعتزم من خلالها البحث عن رؤى حول تصورات العملاء أو المتعاملين أو الخبرات والت
اقرأ الملخص →الأعمال · 10/9/2026
تُصنف إدارة الغذاء والدواء (FDA) الجهاز الميكانيكي للانحراف لضمان حماية المريء خلال إجراءات القص العصبى القلبى في الفئة الثانية (المقاييس الخاصة). وتشمل المقاييس الخاصة التي تطبق على نوع الجهاز ما هو موضح في هذا الأمر، وسوف تكون جزءًا من اللغة المكتوبة لتصنيف الجهاز الميكانيكي للانحراف لضمان حماية المريء خلال إجراءات القص العصبى القلبى. ونحن نأخذ هذا الإجراء لأننا قد قررنا أن تصنيف الجهاز في الفئة الثانية سيقدم ضمانًا معقولًا لسلامة وفعاليّة الجهاز. ونعتقد أن هذا الإجراء سيحسن أيضًا إمكانية الوصول للمرضى إلى الأجهزة المبتكرة التي تؤدي المصلحة، جزئيًا عن طريق تقليل عبء الإدارة.
اقرأ الملخص →