Imprese · 06/07/2015Aggiornato: 21/10/2026 · 1 min di lettura
Attuazione della legge sulla sicurezza della catena di approvvigionamento delle droghe: requisiti per il tracciamento dei prodotti per i distributori-politica di conformità; orientamenti per l'industria, disponibilità
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Riepilogo
La Food and Drug Administration (FDA o noi) sta annunciando la disponibilità di una guida per l'industria intitolata "Implementazione della DSCSA: Requisiti di tracciamento dei prodotti per i distributori - Politica di conformità". Questa guida annuncia l'intenzione della FDA in relazione all'applicazione di alcuni requisiti di tracciabilità dei prodotti della Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) aggiunta dalla Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). FDA non intende intervenire contro i dispensatori che, prima del 1 novembre 2015, accettano la proprietà di un prodotto che riceve informazioni di tracceamento senza il momento di una transazione o prima di una operazione o non catt