تنفيذ قانون أمن سلسلة إمدادات المخدرات: متطلبات تتبع المنتجات لشركات التوزيع - سياسة الامتثال؛ توجيهات للصناعة، توفر

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (FDA أو نحن) تعلن عن توافر توجيه للصناعة بعنوان "تنفيذ DSCSA: متطلبات تتبع المنتجات للموصلين - سياسة الامتثال". هذه التوجيهات تعلن نية FDA فيما يتعلق بتنفيذ بعض متطلباتك لتتبع المواد في قانون الأغذيات والعقاقير والمستحضرات الفيدرالي (FD&C Act) الذي تضاف به قانون أمن سلسلة تزويد الأدوية (DSCSA). لا تنوي FDA اتخاذ إجراءات ضد المتوصّلين الذين قبل 1 نوفمبر 2015 ، يقرون ملكية المنتج الذي يتلقى معلومات تتبع منتج، قبل أو أثناء المعاملة أو لا يستولي ويحتفظون بمعلومات تتبع البضائع ، كما هو مطلوب من قبل الاتفاقية.