Wdrożenie ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków: wymogi dotyczące śledzenia produktów dla dystrybutorów - polityka zgodności; wytyczne dla przemysłu, dostępność

Streszczenie

FDA lub my ogłaszamy dostępność wytycznych dla przemysłu zatytułowanych "Implementation of DSCSA: Product Tracing Requirements for Dispensers--Compliance Policy". Wytyczne te ogłasają zamiar FDA w zakresie egzekwowania niektórych wymogów śledzania produktów z Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) dodanej przez Drug Supply Chain Security Act (DSCSA). FDA nie zamierza podjąć działań przeciwko dispenserom, którzy przed 1 listopada 2015 r. przyjmują własność produktu otrzymującego informacje o śleżaniu produktu, przed lub w czasie transakcji lub nie przechowują i utrzymują informacji o śledzeniu produktu, zgodnie z wymaganiami dyrektywy