Виконання Закону про безпеку ланцюга постачання наркотиків: вимоги до відстеження продукції для політики відповідності до стандартів; керівництво промисловості, доступність

Короткий зміст

Адміністрація продовольства та лікарських засобів (FDA або ми) оголошує про наявність керівництва для промисловості під назвою "Втілення DSCSA: вимоги до відстеження продукту для диспенсерів - політика відповідності". Це керівництво оголошує наміри FDA щодо виконання деяких вимог до відследування продуктів Федерального Закону про харчову продукцію, ліки і косметику (FD&C Act), доданого законом про безпеку ланцюга постачання наркотиків (DSCSA). FDA не має намір вжити заходів проти диспансерів, які до 1 листопада 2015 року без прийняття власності на продукт, який отримує інформацію про відстегу продукту, перед або під час транзакції або не захопують та не зберігають інформацію про отстеження товару, як це вимагає Закон про забезпечення безпеки ланцюгів постачання препаратів (DScsa).