Durchsetzung des Gesetzes über die Sicherheit der Drogenlieferkette: Produktverfolgungsanforderungen für Vertriebsunternehmen-Konformitätsrichtlinie; Anleitung für Industrie, Verfügbarkeit

Zusammenfassung

Die Food and Drug Administration (FDA oder wir) gibt die Verfügbarkeit einer Richtlinie für die Industrie mit dem Titel "DSCSA Implementierung: Produktverfolgungsanforderungen für Dispenser - Konformitätsrichtlinie" bekannt. Diese Richtlinie kündigt die Absicht der FDA an, bestimmte Anforderungen an das Produktverfolgen des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) durch das Drug Supply Chain Security Act (DSCsa) durchzusetzen. Die FDA beabsichtigt nicht, Maßnahmen gegen Dispensoren einzugehen, die vor dem 1. November 2015 ohne Eigentum an einem Produkt, das Informationen über das Produkt erhält, vor oder zum Zeitpunkt einer Transaktion akzeptieren oder die Produk