Proceso para solicitar datos de la FDA para informar ciertas actividades de monografía de drogas no controladas; Procedimiento

Resumen

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA o Agencia) está anunciando el proceso para que la FDA emita Solicitudes de Datos para la presentación de datos del público para ayudar a informar ciertas actividades futuras de monografía de medicamentos sin receta, incluyendo el desarrollo de órdenes propuestas iniciadas por la FDA para modificar las condiciones descritas en una monografía OTC. La FDA está emitiendo esta notificación para informar al público y a las partes interesadas del proceso que laFDA está implementando para emitir estas Solicituds de Datas.