Procédure pour les demandes de données FDA d'informer certaines activités de monographie des médicaments non contrôlées; procédure

Résumé

La Food and Drug Administration (FDA ou Agency) annonce le processus pour que la FDA émette des demandes de données pour la soumission de données du public afin d'aider à informer certaines activités futures de monographie sur les médicaments en vente libre, y compris l'élaboration d'ordres proposés par la FDA visant à modifier les conditions décrites dans une monographia en vente extérieure. La FDA émite cet avis pour informer le public et les parties intéressées du processus que la FAO met en œuvre pour émettre ces demandes de données.