Procedura per le richieste di dati della FDA per informare alcune attività di farmaci monografiche non regolamentate; procedura

Riepilogo

La Food and Drug Administration (FDA o Agency) sta annunciando il processo per la FDA di emettere richieste di dati per la presentazione di dati dal pubblico per aiutare a informare alcune attività future over-the-counter (OTC) monografie farmaco, compresa l'elaborazione di ordini proposti da parte della FDA per modificare le condizioni descritte in una monografia OTC. FDA sta emettendo questo avviso per informare il pubblico e le parti interessate del processo che la FDA sta implementando per emettere queste richieste.