Proces żądania danych FDA w celu poinformowania niektórych osób o działalności nadrzędnej w zakresie leków monograficznych; Procedura

Streszczenie

FDA ogłasza proces wydawania wniosków o dane dla przedstawienia danych od publiczności w celu informowania niektórych przyszłych działań monografii leków z dostępem do dowodu (OTC), w tym opracowanie zainicjowanych przez FDA nakazów na modyfikację warunków opisanych w monografiie OTC. FDA wydaje to powiadomienie, aby poinformować publiczność i zainteresowane strony o procesie, który FDA wdraża w celu wydania tych wniosków.