Processo para pedidos de dados da FDA para informar certas atividades de monografia não controlada; Procedimento

Resumo

A Food and Drug Administration (FDA ou Agência) está anunciando o processo para a FDA emitir Solicitações de Dados para a submissão de dados do público para ajudar a informar certas futuras atividades de monografia de drogas over-the-counter (OTC), incluindo o desenvolvimento de ordens propostas iniciadas pela FDA para modificar as condições descritas em uma monografia OTC. A FDA está emitindo este aviso para informar o público e as partes interessadas sobre o processo que a FDA está implementando para emitir esses Solicitos de Dados.