BN Business News
Business MapsAnálisis empresariales⌕ Buscar en Business News
Añadir empresa →

Negocios · 30/7/2026Actualizado: 24/10/2026 · 1 min de lectura

El régimen de la ayuda estatal se aplica a las empresas que no tienen derecho a pagar sus derechos.

Traducción automática local · Idioma original de la fuente

Resumen

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o nosotros) está reabriendo el período de comentarios para el aviso titulado "Butylated Hydroxytoluene (BHT); Request for Information,", que se publicó en el Registro Federal del 13 de mayo de 2026. Estamos tomando esta acción en respuesta a una solicitud de las partes interesadas para extender el período para permitir tiempo adicional para que las partes interesado desarrollen y presenten datos, otra información y comentarios para este pedido de información.

Idioma original de la fuente: Federal Register — Health and Human ServicesAbrir el comunicado original →

Explorar temas

Análisis empresariales →
6

Negocios · 28/8/2026

Compounding Animal Drugs From Bulk Drug Substances: Compounding Under CGMP in Federally-Registered Facilities; Draft Guidance for Industry; Availability; Actividades de recogida de información de la Agencia; Proposed Collection; Request de comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, Agencia, o nosotros) está anunciando la disponibilidad de un proyecto de guía para la industria (GFI) #256B titulado "Compounding Animal Drugs from Bulk Drug Substances: Compounding under CGMP in Federally-Registered Facilities". Este proyecto de dirección, cuando finalizado, describirá el pensamiento actual de la FDA con respecto a las circunstancias en las que generalmente no tenemos intención de tomar medidas contra la composición de productos de drogas animales de sustancias de drogas bulk (BDS) cuando se hace de acuerdo con la actual buena práctica de fabricación de medicamentos (CGMP) en instalaciones de producción de medicamentos que están registradas

Leer el resumen →

Negocios · 31/8/2026

La Comisión Europea ha aprobado la Decisión de la Agencia sobre el registro de las instalaciones de externalización de compuestos humanos bajo la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos y Fees Asociadas.

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción de Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal con respecto a cada recopilatura propuesta de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la recolección de información relativa al registro de instalaciones de outsourcing de compuestos de drogas humanas bajo la Ley Federal de Alimento, Medicamentos y Cosméticos (FD&

Leer el resumen →

Negocios · 28/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Grupos de enfoque y entrevistas como utilizadas por la Administración de Alimentos y Medicamentos.

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por la Agencia. Bajo la Ley de Reducción del Papel de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal sobre cada recopilatorio propuesto de información, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre la colección genérica de información de grupo focal como se utiliza por FDA para todos los productos regulados por la FDA.

Leer el resumen →

Negocios · 26/8/2026

Actividades de recopilación de información de la Agencia; Recopilaciones propuestas; Solicitud de comentarios; Alegaciones de mala conducta regulatoria enviadas voluntariamente al Centro para dispositivos y salud radiológica

La Administración de Alimentos y Drogas (FDA o Agencia) está anunciando una oportunidad para el comentario público sobre la recopilación propuesta de cierta información por parte de la Agencia. Bajo la Ley de Reducción de Papelero de 1995 (PRA), las Agencias Federales están obligadas a publicar un aviso en el Registro Federal con respecto a cada recopilatora de información propuesta, incluida cada extensión propuesta de una recopilada existente de información, y a permitir 60 días para el comentarios públicos en respuesta al aviso. Este aviso solicita comentarios sobre alegaciones de mala conducta regulatoria presentados voluntariamente al Centro para Dispositivos y Salud Radiológica (CDRH).

Leer el resumen →

Negocios · 15/9/2026

Consideraciones estadísticas para el diseño de investigaciones clínicas de enfermedades raras: Establecimiento de un registro público; Solicitud de información y comentarios

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, la Agencia, o nosotros) está estableciendo un registro público para recopilar comentarios sobre consideraciones estadísticas para las investigaciones clínicas de enfermedades raras. Este registro está abierto en conjunto con un taller de Rare Disease Innovation, Science, and Exploration (RISE) sobre el mismo tema. Los comentarios son bienvenidos tanto en los documentos previamente leídos adjuntos como en el contenido del taller mismo.

Leer el resumen →

Negocios · 11/9/2026

Se emite la ordenanza final del FDA para eliminar PABA y trolamina salisilato de los productos de sol de venta libre

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha publicado en su sitio web la ordenanza final (OTC000008-1) titulado "Amending Over-the-Counter Monograph M020: Sunscreen Drug Products for Over-the-Counter Human Use, and Related Information; Aminobenzoic Acid (PABA) and Trolamine Salicylate". Esta ordenanza final modifica el "Monógrafo de venta libre M020: Productos de sol con fármacos para uso humano de venta libre" (Monógrafo de venta libre M020) para eliminar PABA y trolamina salisilato como ingredientes activos de sol. Un producto de sol con PABA o trolamina salisilato no está generalmente reconocido como seguro y eficaz (GRASE).

Leer el resumen →