BN Business News
Business MapsZakelijke inzichten⌕ Zoeken in Business News
Bedrijf toevoegen →

Bedrijven · 30-7-2026Bijgewerkt: 24-10-2026 · 1 min lezen

Het is de enige methode die in het kader van de onderzoeken wordt gebruikt om te voorkomen dat een product of een andere vorm van chemische stoffen wordt gebruikt.

Lokale automatische vertaling · Oorspronkelijke brontaal

Samenvatting

De Food and Drug Administration (FDA or we) is de commentperiode heropenen voor de notice getiteld "Butylated Hydroxytoluene (BHT); Request for Information", die in het Federal Register van 13 mei 2026 werd gepubliceerd. We zijn deze actie aanpakken in antwoord op een verzoek van stakeholders om de commentperiode te verlengen om extra tijd te geven voor belanghebbenden om data, andere informatie en comments voor dit request for information te ontwikkelen en te indienen.

Oorspronkelijke brontaal: Federal Register — Health and Human ServicesOrigineel bericht openen →

Meer inzichten

Zakelijke inzichten →
6

Bedrijven · 26-8-2026

Bepaling dat CABAZITAXEL (Cabazitaxel) oplossing (injectie), 60 milligram/ 6 milliliter (10 milligraam/ milliliter), niet is ingetrokken uit de verkoop om redenen van veiligheid of doeltreffendheid

De Food and Drug Administration (FDA, Agency of we) heeft vastgesteld dat CABAZITAXEL (cabazitaxel) oplossing (injectie), 60 mg//6 milliliter (10 mg/mL), om redenen van veiligheid of effectiviteit niet uit de verkoop is gehaald. Deze vaststelling zal de FDA in staat stellen om afgekort nieuwe geneesmiddelen toepassingen (ANDA's) voor Cabazitaxel (ca Bazitaxel), 60mg/6 ml (10 mg / mL) oplossing (10 injectie), te goedkeuren als aan alle andere wettelijke en regelgevende eisen wordt voldaan.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 16-9-2026

FDA stelt Microbiologieapparatenraad bij om pathogen-afhankelijke sequencing te bespreken

De Food and Drug Administration (FDA) kondigt aan dat ze een openbare raadingsvergadering van de Microbiologieapparatenraad van de Medische Apparaten Adviescommissie (de Commissie) aanstaat. De Commissie zal advies en aanbevelingen bieden aan de FDA over het gebruik van pathogen-afhankelijke sequencing in het kader van crisisbereidheid en crisisbehandeling, en zal ondersteuning bieden bij het bespreken van mogelijkheden, implementatieoverwegingen en potentiele prioriteiten voor toekomstige coordinatie.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 11-9-2026

FDA maakt eindelijke regeling publiceert over zonnebrandcrème-uitstel

De Food and Drug Administration (FDA) heeft de eindelijke regeling (OTC000008-1) op haar website gemaakt, waarin wordt aangegeven dat de zonnebrandcrème-uitstel 'Over-the-Counter Monograph M020: Zonnebrandcrème voor over-the-counter gebruik' (Over-the-Counter (OTC) Monograph M020) PABA en trolamine salicylate zal verwijderen als zonnebrandactieve ingrediënten. Deze ingrediënten worden niet algemeen erkend als veilig en effectief (GRASE) en zijn dus niet toegestaan in zonnebrandcrèmes.

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 10-9-2026

Prijskorting voor gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher in het financiële jaar 2027

De Food and Drug Administration (FDA of het Bureau) kondigt aan dat de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher voor het financiële jaar 2027 is vastgesteld. De Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act), zoals gewijzigd, geeft het Bureau de bevoegdheid om de prioriteitsherzieningsgebruiksfees voor bepaalde toepassingen voor herziening van menselijke geneesmiddelen of biologische producten vast te stellen, wanneer deze toepassingen een tropische ziekte, een zeldzame pediatrische ziekte of een materiaalbedreigende medische tegenmaatmaatregel (MCM) prioriteitsherzieningsvoucher gebruiken. Deze vouchers worden aan de sponsors van tropische ziekte, zeldzame pediatrische ziekte of materiaalbedreigende medische tegenmaatregel productaanvragen, respectievelijk, die de vereisten van de FD&C Act voldoen, op basis van FDA- goedkeuring van zodanige aanvragen. De hoeveelheid van de prijskorting voor het gebruik van een prioriteitsherzieningsvoucher wordt elk financiële jaar bepaald op basis van de verschillen tussen de gemiddelde kosten die het Bureau verbruikt om een menselijk geneesmiddelaanvraag te herzien die als prioriteitsherziening is aangemerkt in het vo

Samenvatting lezen →

Bedrijven · 9-9-2026

Mededeling van de Agency over Informatieverzameling; Voorstel voor Informatieverzameling; Opmerkingen; Zwangerschapsexposuurregisterinschrijvingsproject: Een Enquête onder Zorgverleners om Zwangerschapssafetygegevensverzameling en Gezondheidscommunicatie te Verbeteren

De Food and Drug Administration (FDA of Agency) maakt bekend dat er een mogelijkheid is voor het publiek om commentaar te geven op het voorstel voor de verzameling van bepaalde informatie door de Agency. De Agency vraagt commentaar op een voorstel voor een studie getiteld

Samenvatting lezen →