BN Business News
Business MapsAnalizy biznesowe⌕ Wyszukiwarka Business News
Dodaj firmę do Business Communicatora →

Biznes · 30.07.2026Aktualizacja: 23.10.2026 · 1 min czytania

W przypadku gdy wprowadzone są do obrotu substancje zawierające butylated hydroxytoluene (BHT); Request for Information; Reopening or Comment Period

Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła

Streszczenie

Administracja Żywności i Leków (FDA or we) ponownie otwiera okres komentarza do noty pt. "Butylated Hydroxytoluene (BHT); Request for Information", która została opublikowana w Federal Register z 13 maja 2026 r. W odpowiedzi na prośbę zainteresowanych stron przedłużyć okres komentarzy, aby umożliwić dodatkowy czas dla zainteresowanych osób do opracowania i przesyłania danych, innych informacji i uwag do tej prośby o informacje.

Oryginalny język źródła: Federal Register — Health and Human ServicesOtwórz oryginalny komunikat →

Przeglądaj tematy

Centrum analiz biznesowych →
6

Biznes · 28.08.2026

Wykorzystanie leków zwierzęcych z substancji narkotyków w grubości: składanie leków pod CGMP w zakładach zarejestrowanych na rząd federalny; projekt wytycznych dla przemysłu; dostępność; działania agencji w zakresie gromadzenia informacji; proponowane zbieranie; wniosek o komentarze

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA, Agencja lub my) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu (GFI) #256B zatytułowanego "Wyłączenie leków zwierzęcych z substancji narkotyków na dużą skalę: Wprowadzenie do produkcji zgodnie z CGMP w ośrodkach zarejestrowanych przez rząd federalny". Projekt ten, gdy zostanie sfinalizowany, opisuje obecne myślenie FDA dotyczące okoliczności, w których nie zamierzamy ogólnie podjąć działań przeciwko składowaniu produktów narkotycznych zwierzęcowych z substancje narkotygicznych na duży skalę (BDS), jeśli jest

Czytaj streszczenie →

Biznes · 28.08.2026

Działalności zbierania informacji agencji; Proponowane zbieranie informacji; wniosek o komentarz; rejestracja, składanie i przechowywanie danych dotyczących zakładów przetwarzania w kanalach żywności oraz trybów rejestrowania produktów spożywczych o kwasie niskociepowym i termicznie przetworzonych w hermetycznie zamkniętych pojemnikach

Administracja ds. Żywności i Leków (FDA lub Agencja) ogłasza możliwość publicznego komentarza na temat proponowanego zbierania niektórych informacji przez Agencję. Zgodnie z Ustawą o redukcji papierowej pracy z 1995 r. (PRA), agencje federalne są zobowiązane do opublikowania powiadomienia w Rejestrze Federalnym dotyczącego każdego zaproponowanego zbioru informacji, w tym każdej proponowanej rozszerzenia istniejącej kolekcji informacji, oraz umożliwienia 60 dni publicznej opinii w odpowiedzi na powiadomieść. Powiadomienie to zwraca uwagę na przepisy dotyczące zbieranie informacji dotyczących sprawozdawczości i wymog

Czytaj streszczenie →

Biznes · 17.09.2026

FDA Zalegalizowała Odmowę Zapytania o Wyjątek z Rekomendacji Przed Notyfikacją w Sprawie Urządzeń Komputerowych Weryfikacji Diagnostycznej w Radiologii

Administracja Żywności i Leków (FDA) opublikowała rozporządzenie w sprawie ostatecznej decyzji w sprawie częściowego wyjątku z obowiązku notyfikacji przed sprzedażą urządzeń komputerowych weryfikacji diagnostycznej i/ lub diagnostyki w radiologii, a także urządzeń komputerowych trywialnej i notyfikacji w radiologii, które były przedmiotem zawiadomienia opublikowanego w Federalnym Rejestrze z dnia 29 grudnia 2025 roku. Zawiadomienie ogłosiło przyjęcie przez FDA zapytania o wyjątek z obowiązku notyfikacji w sprawie następujących typów urządzeń genericznych, jeśli określone warunki opisane w zapytaniu spełnią się: oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej radiologicznej w sprawie podejrzanych guzów nowotworowych; analizatory obrazów medycznych; oprogramowanie komputerowe trywialnej i notyfikacji radiologicznej; oraz oprogramowanie komputerowe weryfikacji diagnostycznej i diagnostyki radiologicznej. FDA odrzuciła zapytanie w odpowiedzi wydane do zapytującego 1 kwietnia 2026 roku. FDA opublikowała ten rozporządzenie w zgodzie z procedurami określonymi przez Federalny Akt Żywności i Leków (FD&C Act).

Czytaj streszczenie →

Biznes · 11.09.2026

FDA Zwraca się do publiczności z prośbą o komentarz dotyczący kolekcji danych w sprawie śledzenia urządzeń medycznych

Administracja Żywności i Medykamentów (FDA) zwraca się do publiczności z prośbą o komentarz dotyczący kolekcji danych w sprawie śledzenia urządzeń medycznych. Administracja jest zobowiązana do opublikowania notyfikacji w Federalnym Rejestrze w sprawie każdego zaproponowanego zbioru danych oraz do umożliwienia publiczności komentarza w odpowiedzi na notyfikację w ciągu 60 dni.

Czytaj streszczenie →

Biznes · 10.09.2026

FDA ogłosiła stawk za korzystanie z wizyty priorytetowej w 2027 roku

Administracja Żywności i Leków (FDA) ogłosiła stawk za korzystanie z wizyty priorytetowej w 2027 roku. Stawk ten określa się na podstawie różnicy między średnią kosztowność ponoszoną przez FDA przy przeglądaniu aplikacji lekowych lub biologicznych, zaliczanych do priorytetowych, a średnią kosztowność ponoszoną przy przeglądaniu aplikacji niezaliczanych do priorytetowych w poprzednim roku

Czytaj streszczenie →