الأعمال · 30/4/2026محدّث: 29/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
الأجهزة الطبية؛ أجهزة الإشعاع؛ تصنيف جهاز تعريف العلاج بالإشعاع
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف جهاز تعيين العلاج الإشعاعي إلى فئة الثانية (تحكمات خاصة). يتم تحديد التحكمات الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءا من اللغة الموحدة لتصنيف جهاز تعريف العلاج الإشاراتي. نحن نتخذ هذه الخطوة لأننا قد حددن أن تصنيف الجهاز إلى الفئة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهاز
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →