Biznes · 30.04.2026Aktualizacja: 29.10.2026 · 1 min czytania
Urządzenia medyczne; Urządzenia radiologiczne; Klasyfikacja urządzenia oznaczania terapii promieniowania
Automatyczne tłumaczenie lokalne · Oryginalny język źródła
Streszczenie
W związku z tym, w ramach programu "Radio-Therapy" (Class II) podjęto decyzje o klasyfikacji urządzenia do kategorii II. Wierzymy również, że ta akcja poprawi dostęp pacjentów do korzystnych i innowacyjnych urządzeń, częściowo poprzez zmniejszenie obciążeń regulacyjnych.
Oryginalny język źródła: Federal Register — Food and Drug AdministrationOtwórz oryginalny komunikat →