Медицинские устройства; Радиологические устройства; Классификация радиотерапевтического маркировочного устройства

Краткое содержание

Управление по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) классифицирует устройство для маркировки радиационной терапии в класс II. Специальные контрольные меры, применяемые к типу устройства, определены в этом порядке и будут частью кодифицированного языка для классификации устройства для маркирования радиационнойтерапии. Мы принимаем это действие потому что мы определили, что классификация устройства в класс II обеспечит разумную гарантию безопасности и эффективности устройства. Мы считаем, что эта мера также улучши