الأجهزة الطبية؛ أجهزة الجراحة العامة والبلاستيكية؛ تصنيف الجهاز التشريعي للحد من ظهور الحوادث الفعلية بعد الجراحة.

الملخص

إدارة الأغذية والدواء (إد.إف.دي.) تصنف جهاز التصوير الصورى للحد من ظهور الحوادث الحادة بعد الجراحة إلى فئة الثانية (القيود الخاصة). يتم تحديد الضوابط الخاصة التي تنطبق على نوع الجهاز في هذا الترتيب وستكون جزءاً من اللغة الموحدة لتصنيف جهاز التصوير الصورية للحدمن من ظهور حوادث حادة بعد جراحة. نحن نتخذ هذه الإجراءات لأننا قد حددنا أن تصنيف الجهزة إلى فترة الثانية سوف يوفر ضمانًا معقولًا لسلامة وفعالية الجهز. ونعتقد أن هذا الإجابة ست