Urządzenia medyczne; Generalne i plastikowe urządzenia chirurgiczne; Klasifikacja urządzenia fotograficznego w celu zmniejszenia występowania ostrych post-chirurgicznych nacięć

Streszczenie

FDA klasyfikuje urządzenie fototerapii do redukcji występowania ostrych nacięć po operacji w klasie II (specjalne kontrole). Specjalne kontrole, które odnoszą się do tego typu urządzenia są określone w niniejszej kolejności i będą częścią kodyfikowanego języka klasyfikacji urządzenia fototerapii dla zmniejszania występujących ostrych nacięć. podejmujemy tę akcję ponieważ ustalono, że klasyfikacja urządzenia do klasy II zapewni rozsądną gwarancję bezpieczeństwa i skuteczności urządzenia. Wierzymy,