الأعمال · 2/11/2015محدّث: 21/10/2026 · 1 دقائق للقراءة
تنفيذ قانون أمن سلسلة إمدادات المخدرات: متطلبات تتبع المنتجات لسياسة الامتثال للموفرين؛ التوجيهات المحدثة لصناعة، الوجود
الملخص
إدارة الأغذية والدواء (FDA أو نحن) تصدر وثيقة توجيه مرسومة تمدد سياسة الامتثال التي وصفت في التوجيهات الصناعية بعنوان "تنفيذ DSCSA: متطلبات تتبع المنتجات للموصلين - سياسات الامتحان". هذه التوجية المعدلة تعلن عن نية FDA فيما يتعلق بتطبيق بعض متطلباتك تتبع منتجات من قانون الأغذيات والادوية والتكيّفات الاتحادي (FD&C Act) الذي أضافها قانون أمن سلسلة إمدادات الأدوية (DSCSA). لا تنوي FDA اتخاذ إجراءات ضد المتوصّلين الذين قبل 1 مارس 2016 يقبلون ملكية المنتج دون تلقي معلومات المعاملات ، وتاريخ المعاملة ، وبيانات المعاملاته (تتتبع المواد).
اللغة الأصلية للمصدر: Federal Register — Food and Drug Administrationافتح البيان الأصلي →