Виконання Закону про безпеку ланцюжка постачання наркотиків: вимоги до відстеження продукції для політики відповідності з правилами щодо надання ліків; оновлені рекомендації для промисловості, доступність

Короткий зміст

Фуд і лікарняний адміністрація (FDA або ми) видає переглянутий рекомендаційний документ, який розширює політику відповідності, описану в керівництві для промисловості під назвою "Втілення DSCSA: вимоги до відстеження продукції для постачальників - Політика відповідності". Це перегляне керівництво оголошує наміри FDA щодо виконання деяких вимог щодо відстежування продуктів Федерального Закону про харчову продукцію, препарати та косметичні продукти (FD&C Act), доданого законом про безпеку ланцюга постачання наркотиків (DSCSA). FDA не має намір вжити заходів проти постачальників, які до 1 березня 2016 року приймають власність продукту без отримання інформації про транзакцію, історії транзакцій та заявок про трансакцію (отстеження продуктів).