Mise en œuvre de la Loi sur la sécurité des chaînes d'approvisionnement en drogues: exigences relatives au suivi des produits pour les distributeurs-politique de conformité; orientation mise à jour pour l'industrie, disponibilité

Résumé

La FDA ou nous émet un document de recommandation révisé qui étend la politique de conformité décrite dans la directive pour l'industrie intitulée " Implementation du DSCSA: exigences de suivi des produits pour les distributeurs - Politique de conformités. " Cette directive révisée annonce l'intention de la FDA en ce qui concerne la mise en application de certaines exigences en matière de suivi de produits de la loi fédérale sur les aliments, drogues et cosmétiques (FD&C Act) ajoutée par la loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA). La FDA n'a pas l' intention de prendre des mesures contre les distribucteurs qui, avant le 1er mars 2016, acceptent la propriété d'un produit sans recevoir d'informations de transaction, d'historiques de transactions et de déclarations de transactions (tracing de produits).