药物供应链安全法下的产品识别器问题及答案;工业指导草案;可用性

摘要

美国食品和药物管理局 (FDA或机构) 正宣布为行业提供了一份名为"药品供应链安全法下的产品识别器问题和答案"的草案指南. 本草案旨在澄清与联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act) 所要求的产品鉴定器相关的问题,根据药品交付链安全法案 (DSCSA) 修改,对某些药品的包装和同质情况进行了具体说明.该法案要求制造商和重新包装者将一个标识符贴上或印记于每一项产品的每一封件和同質情况,即将于2017年11月