비즈니스 · 2018. 9. 20.

마약 공급망 보안법상 제품 식별자 질문 및 답변

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식품의약품안전처 (FDA 또는 Agency) 는 산업에 대한 "약품 공급망 안전법상 제품 식별자 질문 및 답변"이라는 제목의 지침草案의 가용성을 발표하고 있습니다. 이 지침草案은 약품 공급 체인 안전법 (DSCSA) 에 의해 개정된 연방 식품, 약품 및 화장품법 (FD&C 법) 에 따라 특정 약물의 패키지 및 균일성 사례에 대한 제품 식별자에 관한 질문을 명확히 설명하고자 합니다. FD& C 법의 섹션에서는 제조업체와 재 포장자가 각각 2017년 11월 27일과 2018년 11 월 28일부터 거래에 도입될 예정인 제품의 제품 패키지에 제품 식별자를 부착하거나 인쇄하도록 요구합니다. 이 조안 지침은 이러한 요구 사항을 명확히 밝히고 있습니다.