Wnioski i odpowiedzi na pytania dotyczące identyfikacji produktów w ramach ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw narkotyków; projekty wytycznych dla przemysłu; dostępność

Streszczenie

FDA lub Agencja ds. Żywności i Leków) ogłasza dostępność projektu wytycznych dla przemysłu zatytułowanego "Identyfikatory produktów w ramach ustawy o bezpieczeństwie łańcucha dostaw leków Pytania i odpowiedzi". Projekt ten ma na celu wyjaśnienie pytań dotyczących identyfikatorów produktów, które są wymagane przez Federalny Akt Żywność, Leków i Kosmetyków (FD&C Act), zmieniony przez Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) dla opakowań i jednorodnych przypadków niektórych produktów farmaceutycznych. Sekcje ustawy FD& C wymagają od producentów i przepakowców nakładania lub druko