动物类药物使用者费计划2027财年费率和支付程序

摘要

食品和药物管理局 (FDA,该机构或我们) 正宣布2027财年 (财政年度) 的全新动物药品程序用户费用费用和付款程序.由2023年"全新的动物药物使用者费改版法" (AGDUFA IV) 修订的联邦食品,药品和化品法案 (FD&C Act),授权FDA收取对某些全新的兽药,某些全新生物药物,某些普通动物药物的简称申请以及/或与通用新动物毒品 (JINADs) 有关提交的调查文件的某些简称应用程序的用户费.本通知确定了这些简称动物药项的相关申请费